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ISO 9001:2015 |
ISO 9001:2008 |
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1 范围 |
1 范围 1.1 总则 |
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4 组织环境 |
4 质量管理体系 |
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4.1 理解组织及其环境 |
4 质量管理体系 5.6 管理评审 |
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4.2 理解相关方的需求和期望 |
4 质量管理体系 5.6 管理评审 |
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4.3 确定质量管理体系的范围 |
1.2 应用 4.2.2 质量手册 |
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4.4 质量管理体系及其过程 |
4 质量管理体系 4.1 总要求 |
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5 领导作用 |
5 管理职责 |
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5.1 领导作用和承诺 |
5.1 管理承诺 |
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5.1.1 总则 |
5.1 管理承诺 |
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5.1.2 以顾客为关注焦点 |
5.2 以顾客为关注焦点 |
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5.2 方针 |
5.3 质量方针 |
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5.2.1 制定质量方针 |
5.3 质量方针 |
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5.2.2 沟通质量方针 |
5.3 质量方针 |
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5.3 组织内的角色、职责和权限 |
5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.4.2 质量管理体系策划 |
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6 策划 |
5.4.2 质量管理体系策划 |
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6.1 应对风险和机遇的措施 |
5.4.2 质量管理体系策划 8.5.3 预防措施 |
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6.2 质量目标及其实现的策划 |
5.4.1 质量目标 |
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6.3 变更的策划 |
5.4.2 质量管理体系策划 |
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7 支持 |
6 资源管理 |
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7.1 资源 |
6 资源管理 |
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7.1.1 总则 |
6.1 资源提供 |
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7.1.2 人员 |
6.1 资源提供 |
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7.1.3 基础设施 |
6.3 基础设施 |
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7.1.4 运作过程的环境 |
6.4 工作环境 |
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7.1.5 监视和测量资源 |
7.6 监视和测量设备的控制 |
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7.1.5.1 总则 |
7.6 监视和测量设备的控制 |
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7.1.5.2 测量溯源 |
7.6 监视和测量设备的控制 |
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7.1.6 组织知识 |
无相对应的条款 |
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7.2 能力 |
6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 |
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7.3 意识 |
6.2.2 能力、培训和意识 |
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7.4 沟通 |
5.5.3 内部沟通 |
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7.5 成文信息 |
4.2 文件要求 |
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7.5.1 总则 |
4.2.1 总则 |
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7.5.2 创建和更新 |
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 |
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7.5.3 成文信息的控制 |
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 |
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8 运作 |
7 产品实现 |
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8.1 运作策划和控制 |
7.1 产品实现的策划 |
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8.2 产品和服务的要求 |
7.2 与顾客有关的过程 |
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8.2.1 顾客沟通 |
7.2.3 顾客沟通 |
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8.2.2 产品和服务要求的确定 |
7.2.1 与产品有关的要求的确定 |
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8.2.3 产品和服务要求的评审 |
7.2.2 与产品有关的要求的评审 |
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8.2.4 产品和服务要求的更改 |
7.2.2 与产品有关的要求的评审 |
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8.3 产品和服务的设计和开发 |
7.3 设计和开发 |
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8.3.1 总则 |
7.3.1 设计和开发策划 |
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8.3.2 设计和开发策划 |
7.3.1 设计和开发策划 |
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8.3.3 设计和开发输入 |
7.3.2 设计和开发输入 |
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8.3.4 设计和开发控制 |
7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 |
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8.3.5 设计和开发输出 |
7.3.3 设计和开发输出 |
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8.3.6 设计和开发更改 |
7.3.7 设计和开发更改的控制 |
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8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 |
7.4.1 采购过程 |
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8.4.1 总则 |
4.1 总要求 7.4.1 采购过程 |
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8.4.2 控制类型和程度 |
7.4.1 采购过程 7.4.3 采购产品的验证 |
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8.4.3 提供给外部供方的信息 |
7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 |
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8.5 生产和服务提供 |
7.5 生产和服务提供 |
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8.5.1 生产和服务提供的控制 |
7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 |
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8.5.2 标识和可追溯性 |
7.5.3 标识和可追溯性 |
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8.5.3 顾客或外部供方财产 |
7.5.4 顾客财产 |
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8.5.4 防护 |
7.5.5 产品防护 |
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8.5.5 交付后活动 |
7.5.1 生产和服务提供的控制 |
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8.5.6 变更的控制 |
7.3.7 设计和开发变更的控制 |
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8.6 产品和服务的放行 |
7.4.3 采购产品的验证 8.2.4 产品的监视和测量 |
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8.7 不合格输出的控制 |
8.3 不合格品控制 |
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9 绩效评价 |
8 测量、分析和改进 |
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9.1 监视、测量、分析和评价 |
8 测量、分析和改进 |
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9.1.1 总则 |
8.1 总则 8.2.3 过程的监视和测量 |
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9.1.2 顾客满意 |
8.2.1 顾客满意 |
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9.1.3 分析和评价 |
8.4 数据分析 |
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9.2 内部审核 |
8.2.2 内部审核 |
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9.3 管理评审 |
5.6 管理评审 |
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9.3.1 总则 |
5.6.1 总则 |
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9.3.2 管理评审输入 |
5.6.2 评审输入 |
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9.3.3 管理评审输出 |
5.6.3 评审输出 |
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10 改进 |
8.5 改进 |
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10.1 总则 |
8.5.1 持续改进 |
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10.2 不合格和纠正措施 |
8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 |
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10.3 持续改进 |
8.5.1 持续改进 8.5.3 预防措施 |